Training Cleaning Validation
Pelatihan Cleaning Validation
Deskripsi
Pelatihan ini dirancang untuk memberikan gambaran umum tentang konsep dan dokumen panduan terbaru untuk Validasi Proses seperti yang dikeluarkan oleh UE dan PIC / S PE 009 Lampiran 15 pada bulan Oktober 2015, serta FDA AS pada tahun 2011. Kursus ini akan memberikan wawasan praktis tentang bagaimana “validasi proses modern” dilakukan dan bagaimana menghindari kesalahan umum dan mahal.
FDA dan EMA AS memiliki pendekatan yang berbeda untuk Proses Validasi. Memahami pendekatan ini akan memberi peserta mengambil kesempatan terbaik untuk mengembangkan dan menerapkan pendekatan validasi proses compliant untuk perusahaan, dan tentu saja memproduksi dan mengirimkan produk yang aman.
Tujuan Pelatihan Cleaning Validation
Setelah menyelesaikan kursus Pelatihan Validasi Proses ini peserta akan;
1. Memahami cara menetapkan strategi validasi proses berbasis risiko dan membangun efisiensi validasi dokumentasi
2. Memahami arti penting mematuhi pendekatan tiga tahap FDA AS untuk Proses Validasi
3. Mengimplementasikan cara bagaimana mematuhi pendekatan PIC / S dan UE terhadap Validasi Proses, yaitu Lampiran 15 Kualifikasi dan Validasi
4. Memahami penerapan konsep Verifikasi Proses Lanjutan dan Validasi Proses Kontinyu
5. Memahami bagaimana membangun dan menerapkan strategi pengendalian untuk mempertahankan status yang divalidasi
Materi Pelatihan Cleaning Validation
1. Quality Control personnel
2. Operations or Manufacturing personnel
3. Engineering personnel
4. Validation Managers
5. Validation Engineers
6. Validation Specialists
Metode Pelatihan Cleaning Validation
Lecture, workshop, studi kasus dan konsultasi interaktif
Jadwal pelatihan Informasi-Pelatihan.com 2024
- Batch 1 : 23 – 24 Januari 2024
- Batch 2 : 7 – 8 Februari 2024
- Batch 3 : 6 – 7 Maret 2024
- Batch 4 : 23 – 24 April 2024
- Batch 5 : 7 – 8 Mei 2024 || 21 – 22 Mei 2024
- Batch 6 : 11 – 12 Juni 2024
- Batch 7 : 17 – 18 Juli 2024
- Batch 8 : 21 – 22 Agustus 2024
- Batch 9 : 18 – 19 September 2024
- Batch 10 : 8 – 9 Oktober 2024 || 22 – 23 Oktober 2024
- Batch 11 : 5 – 6 November 2024 || 19 – 20 November 2024
- Batch 12 : 10 – 11 Desember 2024
Investasi dan Lokasi pelatihan:
- Yogyakarta
- Jakarta
- Bandung
- Bali
- Surabaya
- Lombok
Catatan : Apabila perusahaan membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.
Fasilitas :
- FREE Airport pickup service (Gratis Antar jemput Hotel/Bandara/Stasiun/Terminal)
- Module / Handout
- Flashdisk
- Sertifikat
- FREE Bag or bagpackers (Tas Training)
- Training Kit (Dokumentasi photo, Blocknote, ATK, etc)
- 2xCoffe Break & 1 Lunch, Dinner
- FREE Souvenir Exclusive
- Training room full AC and Multimedia
