Pelatihan Cleaning Validation

Training Cleaning Validation

Pelatihan Cleaning Validation

Deskripsi

Pelatihan ini dirancang untuk memberikan gambaran umum tentang konsep dan dokumen panduan terbaru untuk Validasi Proses seperti yang dikeluarkan oleh UE dan PIC / S PE 009 Lampiran 15 pada bulan Oktober 2015, serta FDA AS pada tahun 2011. Kursus ini akan memberikan wawasan praktis tentang bagaimana “validasi proses modern” dilakukan dan bagaimana menghindari kesalahan umum dan mahal.

FDA dan EMA AS memiliki pendekatan yang berbeda untuk Proses Validasi. Memahami pendekatan ini akan memberi peserta mengambil kesempatan terbaik untuk mengembangkan dan menerapkan pendekatan validasi proses compliant untuk perusahaan, dan tentu saja memproduksi dan mengirimkan produk yang aman.

Tujuan Pelatihan Cleaning Validation

Setelah menyelesaikan kursus Pelatihan Validasi Proses ini peserta akan;
1. Memahami cara menetapkan strategi validasi proses berbasis risiko dan membangun efisiensi validasi dokumentasi
2. Memahami arti penting mematuhi pendekatan tiga tahap FDA AS untuk Proses Validasi
3. Mengimplementasikan cara bagaimana mematuhi pendekatan PIC / S dan UE terhadap Validasi Proses, yaitu Lampiran 15 Kualifikasi dan Validasi
4. Memahami penerapan konsep Verifikasi Proses Lanjutan dan Validasi Proses Kontinyu
5. Memahami bagaimana membangun dan menerapkan strategi pengendalian untuk mempertahankan status yang divalidasi

Materi Pelatihan Cleaning Validation

1. Quality Control personnel
2. Operations or Manufacturing personnel
3. Engineering personnel
4. Validation Managers
5. Validation Engineers
6. Validation Specialists

Metode Pelatihan Cleaning Validation

Lecture, workshop, studi kasus dan konsultasi interaktif

• Batch 1 : 7–18 Jan 2026 | 14–15 Jan 2026 | 21–22 Jan 2026 | 28–29 Jan 2026
• Batch 2 : 4–15 Feb 2026 | 11–12 Feb 2026 | 18–19 Feb 2026 | 25 –26 Feb 2026
• Batch 3 : 4–5 Mar 2026 | 11–12 Mar 2026 | 25–26 Mar 2026
• Batch 4 : 6–7 Apr 2026 | 14–15 Apr 2026 | 21–22 Apr 2026 | 28–29 Apr 2026
• Batch 5 : 6–7 Mei 2026 | 12–13 Mei 2026 | 20–21 Mei 2026 | 25–26 Mei 2026
• Batch 6 : 2–3 Jun 2026 | 10–11 Jun 2026 | 17–18 Jun 2026 | 24–25 Jun 2026
• Batch 7 : 8–9 Jul 2026 | 15–16 Jul 2026 | 22–23 Jul 2026 | 29–30 Jul 2026
• Batch 8 : 5–6 Aug 2026 | 12–13 Aug 2026 | 18–19 Aug 2026 | 26–27 Aug 2026
• Batch 9 : 2–3 Sep 2026 | 9–10 Sep 2026 | 16–17 Sep 2026 | 23–24 Sep 2026
• Batch 10 : 7–18 Okt 2026 | 14–15 Okt 2026 | 21–22 Okt 2026 | 28–29 Okt 2026
• Batch 11 : 4–5 Nov 2026 | 11–12 Nov 2026 | 18–19 Nov 2026 | 25–26 Nov 202
• Batch 12 : 2–3 Des 2026 | 9–10 Des 2026 | 29–30 Des 2026

Investasi dan Lokasi pelatihan:

• Yogyakarta
• Jakarta
• Bandung
• Bali
• Surabaya
• Lombok

Catatan : Apabila perusahaan membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.

Fasilitas :

• FREE Airport pickup service (Gratis Antar jemput Hotel/Bandara/Stasiun/Terminal)
• Module / Handout
• Flashdisk
• Sertifikat
• FREE Bag or bagpackers (Tas Training)
• Training Kit (Dokumentasi photo, Blocknote, ATK, etc)
• 2xCoffe Break & 1 Lunch, Dinner
• FREE Souvenir Exclusive
• Training room full AC and Multimedia